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2020年春开始，受新冠肺炎疫情影响，生物制药行业的发展较好，营收增速高于医药行业整体以及大部分的医药细分子行业，利润也达到了第一位。据权威数据表明，2020上半年生物制药行业主营收入达到1192.6亿元，同比增长7.6%，利润总额达到249.6亿元，占医药行业比重的13.49%，这也说明生物制药在医药行业地位的重要性，生物医药产业已成为全球经济发展的新引擎。
生物医药产业较为重要的部分是生物药物的生产，生产需要遵循《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》，并且符合GMP标准。CEIDI西递是江浙沪区域的实验室、洁净室工程建设专家，有着医药企业最看重的实验室、洁净工程设计建设经验，是我国众多生物医药企业的重要合作伙伴。本篇文章，以“杭州医药GMP工厂车间设计与建设经验”为主题，让大家了解一下CEIDI西递的设计与建设方案。
车间工艺布置的具体要求：
1.按照生产流程的要求做到合理布置、紧凑，有利于生产操作，而且可以保证对生产过程进行有效的管理；
2.为避免人流、物流的混杂和交叉感染，应分别设置人员及物料的进入通道，必要时需要设置极易造成污染的物料、废弃物的专用出口；
3.在生产操作区只设置必要的工艺设备和设施，保障空间的利用率；
4.人员和物料使用的电梯应分开建设，电梯不宜建设在洁净区内，当必须设置时，电梯前应设置气闸室或其他保护措施；
5.洁净级别相同的房间或区域要相对集中，不同级别的洁净区域需要按照从高到低、由里及外的原则进行布置；此外，空气洁净度高的房间面积需合理布置，不同洁净度房间之间相互联系应有防止污染措施，如气闸室或传递窗等；
6.在药品洁净生产区内应设置与生产规模相适应的备料室、原辅材料、中间体、半成品、成品存放区域，存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区；
洁净厂房设计时应该注意的问题：
1.平面图上要划分洁净区域和辅助区，人员通过洁净区就必须通过辅助区，辅助区包括更衣室、缓冲间、人流方向应由低洁净级别区到高洁净级别区；
2.洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大，高低应尽量降低，一般在2.5米左右，尽所能地节约资源；
3.等级不同的洁净室之间的结合部应增设防尘设施，如气闸、传递窗等；
4.洁净区和非洁净区之间的传递窗应为双层密封窗，玻璃厚度5mm，四角直角处理。门应严密，带升降密封条。
除了以上提及的工艺布置和厂房设计注意事项外，还有设备选型、辅助设施、给排水、采暖通风、电气和实验家具、配套设施等方面需要一一进行规划和设计，更详细的内容可登录CEIDI西递官网进行查看，上面有很多已经完成的GMP工厂车间设计与建设案例，比如江苏太仓的3000㎡的无尘GMP净化车间和某药业实验室工程研发室GMP建设项目的设计及建设均是由CEIDI西递提供全程的EPC（工程总承包）服务。
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