药物又分固体剂型和液体剂型，不同剂型的药厂生产车间均需要符合GMP标准，以保证药品质量，但布局设计方面却会有所差异。CEIDI西递专注于洁净工程领域已超过十二年，设计师熟悉厂区生产及工艺流程，掌握标准规范，对洁净工程设计有非常丰富经验，所以长三角区域不少企业都与CEIDI西递保持长期合作关系。我们今天以其项目经验来简单分析浙江药厂固体和液体剂型生产车间的设计方案。
固体剂型生产车间的设计方案
1、人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。车间人流，物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，方便运输。注意：固体制剂发尘量较大，其总图位置须不影响大输液车间这类洁净级别较高的生产车间。
2、若无特殊工艺要求，一般固体制剂GMP净化车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区内有严格要求：洁净级别30万；温度18~26℃；相对温度15%~65%；设紫外灯、火灾报警系统和应急照明设施；级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。
3、洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间，避免外来因素对药品产生污染；空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施布置在一般生产区。
4、对有需要的设备设置除尘装置，如粉碎机、旋振筛，整粒机、压片机，混合制粒机等，热风循环烘箱，高效包衣机的配液需排热排湿，各工具清洗间墙壁、地面、吊顶须选择防毒且耐清洗的材料。
液体剂型生产车间的设计方案
1、生产环境分为一般生产区、D级洁净区、C级洁净区和C级背景下的局部A级洁净区这四大区域。
2、车间的设计同样要贯彻人、物流分开的原则，洁净级别相同的生产区相对集中，级别不同的房间相互联系中设立传递窗或缓冲间。辅助用房内设置与生产规模相适应的原、辅材料，半成品、成品存放区域，且尽可能靠近与其联系的生产区域，减少运输过程中的混杂与污染。
3、如无特殊工艺要求，一般洁净区温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。洁净级别高的区域相对于洁净级别低的区域要保持不低于10Pa的正压差。
4、水针生产车间需要排热排湿，地面一般做耐清洗的环氧自流坪地面，隔墙采用轻质彩钢板，墙与墙、墙与地面、墙与吊顶之间接缝处采用圆弧角处理，不得留有死角。
当然，影响药厂企业生产车间设计方案的因素会有很多，比如场地的限制、企业的预算、未来的发展方向等等。所以，企业要想得到合适的设计方案，须让EPC总包服务商通过实地考察，了解自己的需求。一般像CEIDI西递这类洁净工程设计建设领域的专家型企业，都会先到实地考察，与客户确认相关的信息。在资料齐全、对接及时的情况下，CEIDI西递三天便能出平面方案，一周出深化方案，为企业提供一站式洁净工程的设计、装修施工、维保等服务流程。
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